2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞(rao)藥品許(xu)(xu)可(ke)(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺事項的相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和自治區食(shi)品藥品監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制定的許(xu)(xu)可(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對(dui)我公(gong)司在企業負(fu)責(ze)人(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房(fang)、設施(shi)布(bu)局(ju)和環境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布(bu)局(ju)和流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)(guan)理(li)和校驗、物料和產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)文件和制度(du)建設等方面(mian)進行文件查(cha)閱和生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符(fu)合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)相關(guan)條件和要(yao)求。

本次藥品生(sheng)產許(xu)可證變更增加(jia)范圍的的檢查和驗收并取(qu)得證書，標志著我(wo)(wo)公(gong)司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了(le)原料藥的生(sheng)產條件，我(wo)(wo)公(gong)司將嚴(yan)格按照(zhao)國家(jia)有關(guan)藥品生(sheng)產管理規(gui)范要求積極籌備新(xin)版藥品GMP認證檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完(wan)成認證并投入生(sheng)產銷售。